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企业名称：vn77威尼斯人手机版
联系人：马经理
电话：029-86697656（24小时值班在线）
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地址：西安市高新四路世纪颐园A座803室
西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
。ㄒ唬┯抵凑、组织机构代码证复印件；
。ǘ）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
。ㄈ┓ǘù砣、企业负责人身份证明复印件；
。ㄋ模┥、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
。ㄎ澹┥芾、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
。┥〉氐闹っ魑募，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
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第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
陕公网安备 61019002001414号