企业名称:vn77威尼斯人手机版
联系人:马经理
电话:029-86697656(24小时值班在线)
邮箱:2410411024@qq.com
传真:029-86697656
网址:www.86697656.com
地址:西安市高新四路世纪颐园A座803室
。ㄒ唬┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咧柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
。ǘ)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
。ㄈ┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹嫣跫,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
。ㄋ模┚哂杏刖囊搅破餍迪嗍视Φ闹柿抗芾碇贫龋
。ㄎ澹┚弑赣刖囊搅破餍迪嗍视Φ淖ㄒ抵傅、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
。ㄒ唬┯抵凑蘸妥橹勾胫じ从〖;
。ǘ)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
。ㄈ┳橹褂氩棵派柚盟得鳎
。ㄋ模┚段、经营方式说明;
。ㄎ澹┚∷、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
。┚枋、设备目录;
。ㄆ撸┚柿抗芾碇贫、工作程序等文件目录;
。ò耍┘扑慊畔⒐芾硐低郴厩榭鼋樯芎凸δ芩得鳎
。ň牛┚烊耸谌ㄖっ鳎
。ㄊ┢渌っ鞑牧。快速代办微信18182420301