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西安医疗器械许可证办理

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西安二类医疗器械经营备案的基本流程

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vn77威尼斯人手机版:西安二类医疗器械经营备案的基本流程

vn77威尼斯人手机版: 发布日期:2021-06-10 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  你好,根据您的提问、二类医疗器械经营备案的基本流程如下:

  1.向申请人通过政务服务提出申请;

  2.系统对电子化申请材料进行受理审核,提出受理意见;

  3.审核:系统对申请人提交的申请事项进行审核;

  4.审批:系统对申请人提交的申请事项进行审批;

  5.办结、证件制作和送达

  二类医疗器械经营备案费用:

 。1)普通正常流程办理4000元左右(目前有部分区域办理窗口关闭)

 。2)加急流程办理5500元左右

  另外请注意是否符合二类医疗器械经营备案办理所需条件:

 。ㄒ唬┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咧柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(至少大专以上)

 。ǘ)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

 。ㄈ┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹嫣跫,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

 。ㄋ模┚哂杏刖囊搅破餍迪嗍视Φ闹柿抗芾碇贫龋

 。ㄎ澹┚弑赣刖囊搅破餍迪嗍视Φ淖ㄒ抵傅、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

  有更多的疑问可直接咨询天霖为您解答,希望能帮到您!18182420301


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