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西安医疗器械许可证办理

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西安医疗器械公司分类以及代办的范围

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vn77威尼斯人手机版:西安医疗器械公司分类以及代办的范围

vn77威尼斯人手机版: 发布日期:2021-09-14 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  医疗器械公司现在很多,种类大致有三种,想要经营一般都需要有经营许可证,可以找一些代办医疗器械经营许可证的公司去代办,会省事很多,本文带大家一起来看看医疗器械公司都有哪些分类,代办医疗器械经营许可证公司服务范围的内容吧。

  一、医疗器械公司分类

  1、第一类是通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗企业,这类公司不需要办理经营许可证。

  2、第二类是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,这类公司需要办理经营许可证。

  3、第三类是用于植入人体,于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,这类医疗器械公司也需要办理经营许可证。

  医疗器械公司分类以及代办的范围

  二、代办医疗器械经营许可证一般包含的服务内容

  1、国内一二三类医疗器械产品注册、进口医疗器械注册。

  2、第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可

  3、13485质量体系考核/生产许可。

  4、医疗器械临床试验服务(CRO)。

  5、GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告。

  6、医疗器械进销存软件。

  7、内审员资格证。

  以上就是给大家分享的一些关于医疗器械公司分类以及代办医疗器械经营许可证公司代办的范围的内容,希望对大家能有所帮助。


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