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西安医疗器械许可证办理

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  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械公司分类以及代办的范围

      医疗器械公司现在很多,种类大致有三种,想要经营一般都需要有经营许可证,可以找一些代办医疗器械经营许可证的公司去代办,会省事很多,本文带大家一起来看看医疗器械公司都有哪些分类,代办医疗器械经营许可证公司服务范围的内容吧。  一、医疗器械公
    发布时间:2021-09-14   点击次数:259

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二三类医疗器械许可证的要求和流程

      医疗行业也是一个优质的行业,但是国家对此管理是比较严格的,这是个属于特殊行业的领域了,是需要办理医疗器械经营许可证的,小编就和大家一起来看看西安医疗器械公司注册的相关内容吧。  首先一个我们要准备的就是公司的名字,就像我们在网上注册一样
    发布时间:2021-09-14   点击次数:800

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安长安区办医疗器械经营许可证的条件

    1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、
    发布时间:2021-09-13   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安高新区办医疗器械经营许可证的条件

    办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经
    发布时间:2021-09-13   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证如何办理

      涉及办理公司种类:医疗器械公司(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办医疗器械经营许可证

      涉及办理公司种类:医疗器械公司(一、二、三类)  【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】  1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;  2、营业执照复印件,加盖公章;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证
    发布时间:2021-09-10   点击次数:261

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械经营许可证补发申请条件及申请人提交材料目录

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发,并提交如下材料:1、《医疗
    发布时间:2021-09-09   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械经营许可证延续申请条件及申请人提交材料目录

      《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请,并提交如下材料  1、医疗器械经营企业许可证申请书;  2、对照《关于贯彻落实<医疗器械经营质量
    发布时间:2021-09-09   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安碑林医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段,现场审查
    发布时间:2021-09-08   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-09-08   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪些

    医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证的区别有哪些一、从作用来说,第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案
    发布时间:2021-09-07   点击次数:4

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械备案代办多少钱

      西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:  营业执照副本原件、公章  法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码  质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学
    发布时间:2021-09-07   点击次数:859

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理流程

      办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:  营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
    发布时间:2021-09-07   点击次数:638

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版不成功不收费

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、上海市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个
    发布时间:2021-09-06   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安专注办理医疗器械经营许可证,快速出证!

      vn77威尼斯人手机版分为:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械;医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    发布时间:2021-09-06   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证问题汇总

    一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要1-2个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?【回答】:经营第二类医疗器械不
    发布时间:2021-09-03   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械三类经营许可证办理流程

      医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,所以下面小编主要给大家说的是三类医疗经营许可证。  一、申请三类医疗器械经营许可证的条件: 。ㄒ唬┚哂杏刖婺:途
    发布时间:2021-09-03   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安高新区医疗器械经营许可证申请材料清单

      1.营业执照  2.医疗器械经营许可申请表  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  4.质量负责人简历  5.组织机构与部门设置说明  6.经营范围、经营方式说明  7.经营场所、库房的地理位置图、平面
    发布时间:2021-09-02   点击次数:859

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安长安区医疗器械经营许可证申请材料清单

      1.营业执照  2.医疗器械经营许可申请表  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明  4.质量负责人简历  5.组织机构与部门设置说明  6.经营范围、经营方式说明  7.经营场所、库房的地理位置图、平面
    发布时间:2021-09-02   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理以下销售医疗器械许可证的情况

      西安办理以下销售医疗器械的情况:  一类医疗器械销售,不需要备案  二类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营备案凭证  三类医疗器械销售,需要办理医疗器械经营许可证  如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等,是可直接经营。如果是第二类医
    发布时间:2021-09-01   点击次数:604

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安新城区办理医疗器械经营许可证

      1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;  2、市医疗器械经营许可证申请表;  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简
    发布时间:2021-09-01   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求

    医疗器械经营资质(经营备案和经营许可)的要求序号项目具体要求1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和公司注册地址最好位于同一个区2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库3专业人员具有医疗器械相关专业的人员4经营设施
    发布时间:2021-08-31   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安高新区第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

    (二)需要资料  1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
    发布时间:2021-08-31   点击次数:859

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则

    医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容&nbs
    发布时间:2021-08-30   点击次数:640

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证证代办选天霖专业代办资质

      办理医疗器械经营许可证人员要求:  1、公司法人:清晰正反面身份证复印件并无学历要求;  2、质量负责人:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以上医学相关专业毕业。(中医不行)、毕业证、简历;  3、质量管理员:清晰正反面身份证复印件;
    发布时间:2021-08-30   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理三类医疗器械经营许可证的要求

    西安办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。  2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。  3、有所经营的产
    发布时间:2021-08-27   点击次数:604

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证代办费用

      2-3万不等,主要看企业具备哪些实际条件,办理哪类。  西安医疗器械生产许可证的有效期限五年,有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。  一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科
    发布时间:2021-08-27   点击次数:641

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 《医疗器械经营许可证》新办流程

      一、 经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; 、罄:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品
    发布时间:2021-08-26   点击次数:806

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-08-26   点击次数:263

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版三类办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-08-25   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

    受理条件符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。申请材料1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...2 医疗器械网络交易服务第三
    发布时间:2021-08-20   点击次数:267

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 一类医疗器械经营备案办理流程

      受疫情影响,非常多的企业投资医疗器械产业生产或者经营,企业生产或者经营均需要办理相应备案或者许可。  生产隔离衣,隔离面罩,护目镜,医用冷敷贴备,隔衣帽等生产单位,需办理一类医疗器械生产备案;生产医用口罩、额温枪等生产单位,需办理二类医
    发布时间:2021-08-19   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些

      那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随天霖小编一起在下文中进行了解。  医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料  医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。  医疗器械经营
    发布时间:2021-08-19   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械经营备案办理大概需要多久?

    一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,
    发布时间:2021-08-18   点击次数:799

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间:2021-08-18   点击次数:859

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分公司的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-08-17   点击次数:640

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械经营备案凭证办理需要资料

      1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间:2021-08-17   点击次数:800

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 渭南办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件

      陕西省办理第二类医疗器械产品注册证企业申请条件需达到以下要求,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或办理备案。第三条医疗器械注册
    发布时间:2021-08-16   点击次数:859

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械经营备案材料

      西安二类医疗器械经营备材料:  1、营业执照和组织机构代码证复印件  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  3、组织机构与部门设置说明  4、经营范围、经营方式说明  5、经营场所、库房地址的地理位
    发布时间:2021-08-16   点击次数:601

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械备案代办

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2021-08-13   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械备案代办要花多少钱?

      医疗行业是高收入行业,特别是现在处于新冠肆虐的时期更是凸显的非常重要。而医疗器械行业相比于药物的起点来说相对比较低,花费和上市周期也不会太过分,但是作为医疗领域的产品是涉及到民众的生命健康安全,绝对马虎不得的。那么上市前到销售的过程中绝
    发布时间:2021-08-13   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理医疗器械经营许可证的步骤

      第一阶段,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)  第二阶段,现场审查
    发布时间:2021-08-12   点击次数:642

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理医疗器械经营许可证条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-08-12   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安未央区三类医疗器械经营许可证办理条件

      天霖财税医疗器械咨询分享:从事医疗器械经营,应当具备以下条件: 。ㄒ唬┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咧柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 。ǘ)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮
    发布时间:2021-08-11   点击次数:638

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安长安区三类医疗器械经营许可证办理条件

      天霖财税医疗器械咨询分享:从事医疗器械经营,应当具备以下条件: 。ㄒ唬┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咧柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 。ǘ)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮
    发布时间:2021-08-11   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安对第二类医疗器械经营申报资料有要求

      1、第二类医疗器械经营备案申请表。  2、营业执照和组织机构代码证复印件;  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职务证明复印件  4、组织机构和部门设置说明  5、经营范围、经营方式说明。  6、经营场所、仓库地址地
    发布时间:2021-08-10   点击次数:263

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安开医疗器械公司的条件和申报材料

      众所周知,开医疗器械公司和普通的公司还是有所不同的,开医疗器械公司需要更多的办理手续,其次也需要更多的申报材料,审批的程序更为严格。因此,今天我们就来分析开医疗器械公司的具体条件。  开医疗器械经营公司的申报材料:  1、开医疗器械公司
    发布时间:2021-08-10   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械注册代办

      对于第二类体外诊断试剂来说,要想办理医疗器械注册是需要经过很多的流程。很多的人都会找代办公司进行办理,不仅能够保证办理的速度,还能够保证办理的质量。那么三类医疗器械注册代办哪家好?需要注意什么?  一、注意公司的资质  在选择三类医疗器
    发布时间:2021-08-09   点击次数:856

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 2021医疗器械经营许可证办理条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-08-09   点击次数:855

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料

      西安办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料:  营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权
    发布时间:2021-08-06   点击次数:599

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理二类医疗器械备案费用多少

      医疗器械属于后置审批,也就是先成立公司,办理营业执照,然后准备材料和人员信息、产品注册证等,进行二类备案或者三类许可证申请,最后就可以放心的等下证啦。  办理材料: 。1)申请表; 。2)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;  
    发布时间:2021-08-06   点击次数:635

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证办理条件

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-08-05   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办隐形眼镜医疗器械证

      隐形眼镜纳入三类医疗器械,办理经营许可证要求更严  据了解,在隐形眼镜行业蓬勃发展的同时,也存在着一些不法商家为了谋取利益,出售劣质的隐形眼镜,市面上还会有小商贩存在侥幸心理去摆摊卖美瞳,更有甚者将美瞳藏在化妆品之中,遇到前来问询的顾客
    发布时间:2021-08-05   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械经营备案凭证办理条件

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-08-04   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 2021年西安三类医疗器械经营许可证办理资料和条件

      所需材料:  医疗器械经营许可证  一般情况:  1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份(原件正本(收。2份)  2.《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有) 
    发布时间:2021-08-04   点击次数:855

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械公司注册的条件和流程是什么

      医疗器械公司注册的条件和流程是什么?需要哪些材料?有哪些难点?  注册医疗器械公司相比于普通公司注册更难,因为涉及到医疗健康,工商局审批更严格,所以很多创业者都被卡在了公司注册上,天霖财税给大家整理了一下相关的资料,供大家参考。  医疗
    发布时间:2021-08-03   点击次数:260

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安开医疗器械公司的条件和申报材料

      众所周知,开医疗器械公司和普通的公司还是有所不同的,开医疗器械公司需要更多的办理手续,其次也需要更多的申报材料,审批的程序更为严格。因此,今天我们就来分析开医疗器械公司的具体条件。  开医疗器械经营公司的申报材料:  1、开医疗器械公司
    发布时间:2021-08-03   点击次数:800

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械许可证怎么办理?

      ◆医疗器械运营许可证是医疗器械运营公司有必要具有的件,开办第一类医疗器械运营公司,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督处理部门存案;开办第二类、第三类医疗器械运营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督处理部门查看同意,并发给
    发布时间:2021-08-02   点击次数:603

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理具体流程

      一、三类医疗器械许可证注册所需材料:  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  3、质量管理文件等;  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、
    发布时间:2021-08-02   点击次数:855

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安长安区办理二类医疗器械备案需要什么资料?

      一、第二类医疗器械经营注册地址有要求  1、办公面积在50平方以上  2、仓库面积在50平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)  3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。  注:经营场所和仓库不得设置在
    发布时间:2021-07-30   点击次数:800

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械有哪些?二三类医疗器械有哪些产品?

    第二类医疗器械有哪些?二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。二类医疗器械分类目录序号名称品名举例管理类别1医用缝合针(不带线)Ⅱ2神经外科脑内用刀脑
    发布时间:2021-07-30   点击次数:859

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安碑林区眼镜店办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-07-29   点击次数:800

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安高新区二类医疗器械经营许可证办理具体流程

      具体流程: 。ㄒ唬┦紫鹊焦ど滩棵虐炖碛抵凑,注册为企业,可为法人企业、非法人企业、独资企业、合伙企业等,个体工商户不得办理备案凭证。 。ǘ)然后到质监局办理组织机构代码证。 。ㄈ┳詈蟮焦沂称芬┢芳喽焦芾砭滞居米橹勾胱
    发布时间:2021-07-29   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安注册医疗器械公司全包价多少

      在西安注册医疗器械公司,办理二类医疗器械经营备案凭证,vn77威尼斯人手机版找天霖企业登记代理吧,全方位服务医疗器械企业,每年在西安成功注册医疗器械公司100多家,是西安最具规模,最具实力的西安注册医疗器械公司代理商。而我国对于医疗器械
    发布时间:2021-07-28   点击次数:599

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械许可证三类多少钱

      医疗器械经营许可证现场检查  熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准,经过培训并达到考核要求。经营企业的质量检验人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验
    发布时间:2021-07-28   点击次数:862

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

        近段时间,全球许多国家出现了疫情,大家会发现几乎全世界都在抢购口罩,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩需要第二类医疗器械经营资质。  那么第二类医疗器械经营备案
    发布时间:2021-07-27   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安碑林区三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-07-27   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 办理医疗器械许可证的基本条件和审批流程?

      经营医疗器械,必须取得后置审批,也即是二类备案或者三类经营许可证。办理条件主要是以下几点:  一、人员  需要2-3名大专以上的医学专业人员,或者相关专业,比如:计算机专业或者是护理学护士专业等都可以,普通的产品不要求必须具备临床经验
    发布时间:2021-07-23   点击次数:603

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 怎样办理医疗器械经营许可证

      引言:关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?天霖财税为大家科普一下。  一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证  
    发布时间:2021-07-23   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

    申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、经营
    发布时间:2021-07-22   点击次数:601

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 《医疗器械经营许可证》时需提交的材料

    申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份
    发布时间:2021-07-22   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

        第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 。ㄒ唬┚哂杏刖婺:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 。ǘ)具有与经营规:途段嗍视Φ南
    发布时间:2021-07-20   点击次数:638

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安注册医疗器械公司办理经营许可证有什么要求?

      根据风险管理的不同,医疗器械企业的产品分为三大类。不同的医疗器械产品有不同的注册手续、条件和要求。因此,在注册医疗器械公司之前,确定产品分类是非常重要的。  1、一类医疗器械  一类医疗器械产品按风险程度分类,风险程度低,实行常规管理、
    发布时间:2021-07-20   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 申请医疗器械经营企业许可证具备条件与办理资

      医疗器械经营企业许可证是经营医疗器械行业必备的证件,就如你要创业,必须有经营许可证一个道理,二类以及三类医疗器械经营企业应像当地政府的药品监督管理部门备案,经审核通过,并发给医疗器械经营企业许可证才可,下面小编为大家介绍医疗器械经营企业
    发布时间:2021-07-19   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械的售后难点及管理标准

      医疗器械是比较重要的一个器械中心,现在医疗器械的售后服务一直不完善,主要是在售后工作中的难点比较大,首先是医疗器械的多样性,其次是涉及的部门多、工程师资质不同等问题。医疗器械需要有完善的管理系统,要做到摆放整齐,设立明显的标识,保证仓库
    发布时间:2021-07-19   点击次数:803

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安公司注册代办医疗器械公司注册需要做哪些工作?

      西安公司注册代办医疗器械公司注册需要做(一)医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本;所申报产品应在许可证核定生产范围之内;(三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要(一)医疗器械注册申
    发布时间:2021-07-16   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安注册医疗器械公司法人的要求是什么

      (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。  (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售
    发布时间:2021-07-16   点击次数:855

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证申请资料须知

      医疗器械经营许可证申请资料须知:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);  2.具有与经营
    发布时间:2021-07-15   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械二类经营备案代办

      1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地  2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图  租赁协议,要求都是原件  3.人员的准备  质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,  
    发布时间:2021-07-15   点击次数:799

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-07-14   点击次数:800

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-07-14   点击次数:604

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品
    发布时间:2021-07-13   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?

    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库
    发布时间:2021-07-13   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械公司如何注册,需要哪些条件

      二类医疗器械公司注册流程跟一般公司注册流程无异,只是多了一个实地考查和备案的流程。  关于二类医疗器械备案。二类医疗器械指的是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类医
    发布时间:2021-07-12   点击次数:605

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版注意事项

    【注意事项】  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。  A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执
    发布时间:2021-07-12   点击次数:801

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 2021年办理三类医疗器械经营许可证的要求

      医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,  医疗器械经营许可证  如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。  一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:  1、有办公场地和仓库,其中办公地
    发布时间:2021-07-09   点击次数:643

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 2021年医疗器械经营企业许可证申请麻烦吗?需要什么材料?

      2020年医疗器械经营企业许可证申请麻烦吗?需要什么材料?  医疗行业的不断发展,确实也给很多行业带来了帮助,而且对于大众的生活也有了更多的保障。医疗行业的发展不能远离医疗器械的使用,可以说医疗器械的使用可以带来的优势和帮助非常大,很多
    发布时间:2021-07-09   点击次数:802

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 2021年医疗器械经营许可证怎么办理?

      医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
    发布时间:2021-07-08   点击次数:970

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?

      一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受
    发布时间:2021-07-08   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的规定。经营范围包括b类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业
    发布时间:2021-07-07   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证的经营和仓库要求

      1、企业经营场所地址应位于西安市内,产权明确,配备运行良好的固定电话、传真机、电脑、网络访问装置、文件柜等办公设备,环境清洁,实际使用面积在80平方米以上。  企业仓库地址应位于西安市区,产权明确,非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,
    发布时间:2021-07-07   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项

      西安办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项:  第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发
    发布时间:2021-07-06   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械二类经营备案要求

      1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地  2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图  租赁协议,要求都是原件  3.人员的准备  质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,  
    发布时间:2021-07-06   点击次数:261

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?

      根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。  医疗器械经营许可证有效期几年?过期后怎么办?  1、《医疗器械经营许可证》有效期为5年
    发布时间:2021-07-05   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安眼镜店办理医疗器械经营许可证

      第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监
    发布时间:2021-07-05   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项

      第二类医疗器械经营备案凭证办理前期准备事项:  1、基本要求:  ——营业执照(经营范围包含二类医疗器械销售)  ——房租合同、房屋产权证复印件  2、人员要求:  ——至少配备3人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质
    发布时间:2021-07-02   点击次数:628

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

      第二类医疗器械经营备案凭证办理流程  (一)办理流程  备案凭证办理入口  1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要
    发布时间:2021-07-02   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第三类医疗器械经营许可证新办

      办理条件:  从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  
    发布时间:2021-07-01   点击次数:612

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证怎么申请

      三类医疗器械许可证代办等服务从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
    发布时间:2021-07-01   点击次数:802

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 三类医疗器械许可证经营范围都有哪些?是否可以经营二类的?

      三类医疗器械许可证经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品
    发布时间:2021-06-30   点击次数:806

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分公司的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-06-30   点击次数:810

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料

      申请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:  1.第二类医疗器械经营备案表  2.营业执照和组织机构代码证复印件  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  4.组织机构与部门设置说明  5.经营范围、
    发布时间:2021-06-29   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证提交的材料

      申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:  1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);  2.《营业执照》(复印件);  3.组织机构代码证(复印件);  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件
    发布时间:2021-06-29   点击次数:604

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证申请材料

      1营业执照(A类有限责任公司)  2居民身份证  3法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明  4组织机构与部门设置说明  5经营范围、经营方式说明  6经营场所、库房地址的地理位置图、平面图  7房屋产权证明文件或者租赁协
    发布时间:2021-06-28   点击次数:805

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版

        医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,第二类经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案;第三类经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民正式药监部门审查批准,并颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可现
    发布时间:2021-06-28   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 经营医疗器械需要办理哪些资质

      从事医疗器械的小伙伴都知道需要办理证件,具体是哪些有了解过吗?小编经过一番了解之后得到了答案,企业在经营过程中会用到这些证件:医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证、医疗器械经营许可证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交
    发布时间:2021-06-25   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械委托生产备案常见问题解答!

      医疗器械作为我国健康产业支柱之一,对改善和提高我国人民的医疗和保健水平发挥着重要的作用。为了保证其安全性和有效性,国家对医疗器械进行了严格的监管,不仅经营和生产需要办理相关的资质,连委托生产都需要办理相应的备案。  医疗器械委托生产如何
    发布时间:2021-06-25   点击次数:603

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第一类医疗器械备案

      第一类医疗器械生产备案依据  1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,根据2017年5月4日《国务院关于修改(医疗器械监督管理条例)的决定》修订)第二十一条;  第一类医疗器械备案  2、《医疗器械注册管理办法》
    发布时间:2021-06-24   点击次数:640

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证延续所需材料

      1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法
    发布时间:2021-06-24   点击次数:805

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件

      办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
    发布时间:2021-06-23   点击次数:610

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械行业应用包括哪些?

      普通诊察器械类:体温计、血压计;  物理治疗及康复设备类:磁疗器具;  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;  医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂
    发布时间:2021-06-23   点击次数:605

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 开办第二类医疗器械生产企业的条件

    1、开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的
    发布时间:2021-06-22   点击次数:263

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安高新医疗器械许可证申请条件及对场地的要求

      一、医疗器械许可证申请条件  1、企业应具有与经营规:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。  2、企业应具有与经营规:途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷。  3、企业应
    发布时间:2021-06-22   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分公司的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-06-21   点击次数:607

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械经营许可证怎么办理?大概需要多久?

      一、经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。  申请  申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;申请材料有可当场纠正的错
    发布时间:2021-06-21   点击次数:608

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

      经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所的使用面积必须在40平方米以上,法人部门分公司的经营场所的使用面积必须在25平方米以上(跨地区市设置的除外)经营助听器的,经营场所的使用面积必须在25平方米以上  经营第二类、第三类医疗器械(助
    发布时间:2021-06-18   点击次数:807

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安市三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安市办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安市三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂
    发布时间:2021-06-18   点击次数:610

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版延续办理指南

      受理条件:  行政区域内持有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业,在《医疗器械经营许可证》有效期届满后需继续经营医疗器械的,企业应在《医疗器械经营许可证》有效期届满前6个月向乌海市食品医疗器械监督管理局申请换发新的《医疗器械经营许可
    发布时间:2021-06-17   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证续期注意事项

    近期在为部分客户办理三类医疗器械经营许可证续期过程中,遇到一些实际问题,主要集中在一下几方面:  1、质量负责人变更,当初办证质量负责人因各种原因现已不在公司任职,导致质量负责人需要更换。  2、许可证有效截止日期
    发布时间:2021-06-17   点击次数:808

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械经营企业许可证代办续证

      医疗器械经营企业许可证到期怎么办?  企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:  (1)《市医疗器械经营企业换证申请审查表》;  (2)《医疗器械经
    发布时间:2021-06-16   点击次数:606

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办第二类医疗器械备案的要求

      首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天天霖财税就带大家了解一下第二类医疗器械备案的要求。  一、对于第二类医疗器械经营备
    发布时间:2021-06-16   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第三类医疗器械许可证代办服务费

      第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:  销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;  代办第三类医疗器械经营许可证流程:  电话咨询:可以通过
    发布时间:2021-06-15   点击次数:807

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办三类医疗器械经营许可证代办必知这几点

      三类医疗器械经营许可证,是经营三类医疗器械必须要办理的证件,可以自己去办理,也可以找代理公司来代办。办理该证件流程繁琐,需要准备的资料也比较多,加上办理时间较长,所以一般企业都是委托代理公司来代办,这样只需要等着拿证即可。那么三类医疗器
    发布时间:2021-06-15   点击次数:642

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械经营备案的基本流程

      你好,根据您的提问、二类医疗器械经营备案的基本流程如下:  1.向申请人通过政务服务提出申请;  2.系统对电子化申请材料进行受理审核,提出受理意见;  3.审核:系统对申请人提交的申请事项进行审核;  4.审批:系统对申请人提交的申请
    发布时间:2021-06-10   点击次数:806

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械备案代办流程价格是多少

      大家都知道,因为最近疫情的原因,一些医药企业得到非常大的发展,也被很多人看好,这个时候很多线下做医疗器械的就想趁机转型到网上进行医疗器械销售。  但是,现在全网规定,想销售医疗器械的需要有二类医疗器械经营许可证,尤其是电商平台。如果说我
    发布时间:2021-06-10   点击次数:607

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗期器械许可证核发办理程序

      西安三类医疗期器械许可证核发办理程序这是一个新办企业比须了解的内容,各项流程,先关资质需要前期一一整理清楚,这样在核发办理的时候就会非常的快。  一、事项名称  第三类医疗器械经营许可(新开办)  二、办理依据  1、《医疗器械监督管理
    发布时间:2021-06-09   点击次数:805

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械许可证代办知识

      医疗器械行业,因为和人的生命息息相关,所以要求十分严格,这时候就体现出了医疗器械许可证代办的优势了,既节省了时间,又提高了效率。  医疗器械经营许可证对于材料的要求:经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业
    发布时间:2021-06-09   点击次数:606

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械备案办理

      什么是第二类医疗器械备案?  以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。  第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?  1、经营第二类医疗器械产品的,经营
    发布时间:2021-06-08   点击次数:612

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别?

      一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证:  我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
    发布时间:2021-06-07   点击次数:644

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理医疗器械生产许可证时需要准备哪些资料

      在办理医疗器械生产许可证时,有哪些资料是需要准备的呢?  1、《医疗器械生产企业开办申请表》原件、包含委托书及被委托人身份证复印件以及申请材料真实性的保证声明。  2、营业执照复印件。  3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及品技术
    发布时间:2021-06-07   点击次数:609

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械二类备案证和营业执照有什么区别?

      二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的;然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。  营业执照是企
    发布时间:2021-06-04   点击次数:601

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械经营许可证如何办理

      一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。  二、办理的具体流程: 。ㄒ唬、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 。ǘ
    发布时间:2021-06-04   点击次数:601

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 碑林区二类医疗器械经营备案代办

      医疗器械企业人员资质的要求:  1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有
    发布时间:2021-06-03   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 长安区医疗器械二类备案代办

       着时间的慢慢推移人们都自身健康安全也越加的重视了很多,这也从侧面催生了医疗器经营企业的发展。面对口罩、酒精、额温枪、消毒酒精等需求的增大,相比会有很多企业都会加入到医疗企业经营行业中来,满足市场需求的同时也能更好的发展市场经济。那么想
    发布时间:2021-06-03   点击次数:802

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理第三类医疗器械经营许可证时需提交的材料

      营业执照  法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件  组织机构与部门设置说明  经营范围、经营方式说明  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件  
    发布时间:2021-06-02   点击次数:807

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办第三类医疗器械经营许可证的条件

      1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
    发布时间:2021-06-02   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安无地址注册公司多少钱

      公司注册必须原材料1、核名环节必须递交原材料:A、各投资者的真实身份言正影印件;B、候选公司名字字体大小(5~20个为宜);C、关键业务范围;D、注册资金(对注册资金如无特别要求,一般有限责任公司不用注资);E、别的所需原材料。2、工商
    发布时间:2021-06-01   点击次数:492

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安申请医疗器械经营许可证时交以下资料

      1、相关人员的身份证明,学历证明以及个人简历  2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件  3、《医疗器械经营企业许可证申请表》  4、企业组织机构文件,以及职能文件  5、企业注册地址、平面图(注明面积)、仓库地址的地理位置图
    发布时间:2021-06-01   点击次数:694

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证办理分类

    一类—不用办理医疗器械经营许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照
    发布时间:2021-05-31   点击次数:266

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证申请的流程

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《
    发布时间:2021-05-31   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证企业人员资质的要求及标准

    1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。  经营一次性使用无菌医疗器械的还应当:一名以上持有医疗器械质量管
    发布时间:2021-05-28   点击次数:861

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证经营范围及面积要求

    经营范围填写:◆特殊管理品种首先单独填写,如:Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; 、罄:6822-1塑形角膜接触镜及护理用液;Ⅲ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品;Ⅲ类:6
    发布时间:2021-05-28   点击次数:643

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械备案代办多少钱

      办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?  条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时5个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-25个工作日左右。  企业住所和经营场所可以不一致吗?  可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库
    发布时间:2021-05-27   点击次数:606

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版办理

      一、医疗器械种类  1.普通类医疗器械  2.注射器等一次性无菌  3.试剂盒等二类医疗器械备案凭证  4.三类医疗器械经营许可证  二、医疗器械经营许可证办理要求  场地:超过30平米办公+15平米仓库,使用面积,要求写字楼、商用楼。
    发布时间:2021-05-27   点击次数:868

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证延续所需材料

      一、申请与受理条件  企业登陆药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:  医疗器械经营许可证延续所需材料  1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《
    发布时间:2021-05-26   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安各区快速协助代办第三类医疗器械经营许可证

     。ㄒ唬┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咧柿抗芾砣嗽,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 。ǘ)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 。ㄈ┚哂杏刖段Ш途婺O嗍视Φ闹嫣跫,全部委
    发布时间:2021-05-26   点击次数:644

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械许可证注销有哪些流程?

      医疗器械经营许可证作为医疗器械企业开展业务的必备文件,在超过使用年限后需要及时注销,否则就会给企业带来不必要的麻烦,那么在西安注销医疗器械经营许可证的流程是什么样的呢?在这里西安工商注册公司小编就给大家介绍下,西安注销医疗器械经营许可证
    发布时间:2021-05-25   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证对人员资质有什么要求?

      二类、三类医疗器械经营许可对人员资质要求: 。1)经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,
    发布时间:2021-05-25   点击次数:605

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证变更流程和收费

      人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难,好不容易申请下来就不想做变动,但是谁又能保证公司不会出现变动呢,有变动就要做变更,那么经营医疗器械的公司做变更都需要准备些什么呢?  流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项
    发布时间:2021-05-24   点击次数:603

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械三类许可证好办吗?

      对申请材料的要求:  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;  3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效; 
    发布时间:2021-05-24   点击次数:862

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安申请二类医疗器械备案的收费标准及办理条件

      一、老企业,已做出品牌,注册地址不是实际地址,不满足二类医疗器械备案的要求,但是又不能进行地址变更,毕竟是老企业,一旦变更,涉及的东西太麻烦。  二、企业有实际地址,但是大小不符合二类备案的要求,又想办理批发兼零售,等于是硬性条件达不到
    发布时间:2021-05-21   点击次数:649

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证办理法规周期

      如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。
    发布时间:2021-05-21   点击次数:641

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械经营许可证怎么办

      申请医疗器械经营许可证时,应当提交以下资料。  1、相关人员的身份证明,学历证明以及个人简历  2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件  3、《医疗器械经营企业许可证申请表》  4、企业组织机构文件,以及职能文件  5、企业注
    发布时间:2021-05-20   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安专注办理医疗器械经营许可证快速出证

    办理三类医疗器械经营许可证要求  地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3,体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少40
    发布时间:2021-05-20   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械许可证代办怎么办理比较省事呢?有什么方法呢?

      如果想要从事医疗器械相关的行业,那么医疗器械许可证是必须要办理的。医疗器械许可证代办是对于企业来说,是比较方便的一个方法。其实,对于很多办理过医疗器械许可证的人来说,都应该知道,证件的办理流程也是非常的复杂的,如果企业自己去办理,可能会
    发布时间:2021-05-19   点击次数:871

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 三类医疗器械经营许可证如何办理

      三类医疗器械许可证办理流程  vn77威尼斯人手机版为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办等业务,咨询电话18182420301  西安三类医疗器械经营许可证  申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:  (一)《医
    发布时间:2021-05-19   点击次数:644

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械公司注册流程是什么?

      1.提交公司的名称:3-5个名称字号(最好3个字以上);  2.提供股东身份证明材料:.自然人股东的身份证;.企业法人股东的营业执照副本复印件,加盖公司鲜章;  3.准备注册资金存入新公司开户银行的验资帐户内;  4.亲笔签
    发布时间:2021-05-18   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安注册医疗器械公司法人的要求是什么

      (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。  (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售
    发布时间:2021-05-18   点击次数:604

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械备案相关问题咨询

      问:医疗器械对地址有要求吗?  答:要求必须是实际地址,注册地址要和实际地址一致才可以,普通产品地址面积达到45平以上。  问:二类医疗器械需要人员吗?  答:二类一般至少要1员,大专以上,特殊产品,要求更严格。  问:二类备案的有效期
    发布时间:2021-05-17   点击次数:605

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 三类医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才
    发布时间:2021-05-17   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 2021年西安企业在哪里办理医疗器械经营许可证

      企业在办理经营许可证会比较严格,材料提供上也有一定的要求,企业在办理过程中,需要考虑哪些方面的因素,具体该怎么做?  1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章,所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应
    发布时间:2021-05-13   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 关于一类医疗器械的生产许可相关事项

      《医疗器械生产监督管理办法》(局12号)第六条开办类医疗器械生产企业,应备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》(见本办法附件1),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品管
    发布时间:2021-05-13   点击次数:803

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版代办

      一类医疗器械,无需经营许可证,经营二类医疗器械,需要办理,具体需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商业用房,负责人是中专以上医疗器械相关专业。  批发实际使用面积:办公、经营面积50㎡以上,仓库面积20㎡以上  人员
    发布时间:2021-05-12   点击次数:861

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版办理条件

      一、办理第三类医疗器械经营许可证的条件:  1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用
    发布时间:2021-05-12   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械网上销售需要什么

      互联网发展到现在,确实也给大众的生活带来了很大的变化与发展,其次也延伸出来的网购的购物形式出现,现在使用网购可以购买到的产品越来越多,就连医疗器械都可以在网上购买到,那么像二类医疗器械网上销售的话,对店家需要持有的证件都包含了哪些呢? 
    发布时间:2021-05-11   点击次数:966

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证怎么办理

     器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安全可靠,并且要做好风险管理。要求严格一点也是不过分的,有资历的机构自然可以通过提交相关资料通过审核。医疗器械经营许可证目前分为三类,三类为最具危险的
    发布时间:2021-05-11   点击次数:600

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安如何办理医疗器械经营许可证

      医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有哪些?如何代办医疗器械经营许可证?接下来天霖财税企业登记代理小编带领大家一起来了解一下。  经营医疗器
    发布时间:2021-05-10   点击次数:861

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营许可证办理流程

      医疗器械行业也越来越火爆,很多的企业看到了其中的商机,纷纷想要办理医疗器械经营许可证,在之前的文章中小编介绍了经营三类医疗器械办理医疗器械经营许可证的步骤,这次天霖财税小编想跟大家分享的内容是医疗器械经营许可证办理流程,希望对大家有所帮
    发布时间:2021-05-10   点击次数:641

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求

      医疗器械经营许可证  1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);  2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);  3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
    发布时间:2021-05-08   点击次数:863

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法

      西安第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法:  1.联系办理机构,像天霖财税这样有经验的代办机构可以帮助企业办理,通常3个工作日内可以办理完成,这也是办理相关资质更省时省力的办法,可以供大家参考下。  2.准备相关资料,包括营业执照,企业
    发布时间:2021-05-08   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?

    第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料?(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营
    发布时间:2021-05-07   点击次数:804

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章和食品药品监督管
    发布时间:2021-05-07   点击次数:626

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械经营进销存信息管理软件代安装

      医疗器械、医用耗材、医用试剂、医药等进销存软件系统难以满足切实需求。且医疗行业受特殊行业的管控,如何正确的利用软件有效的进行管理,是所有经营者面临的问题;代理安装医疗器械软件电话微信18182420301
    发布时间:2021-05-06   点击次数:602

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械经营备案凭证办理条件

      医疗器械经营备案凭证办理条件:  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适
    发布时间:2021-05-06   点击次数:638

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械许可证需要备案办理

       医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明
    发布时间:2021-04-30   点击次数:869

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 办理医疗器械经营许可证需要什么条件和操作流程

      一、申请条件:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 。ㄒ唬┚哂杏刖婺:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘叽笞ㄑЮ陨现柿抗芾砣嗽绷礁。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 。ǘ)具有与经营规:途
    发布时间:2021-04-30   点击次数:867

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?

      近段时间,全球许多国家出现了疫情,大家会发现几乎全世界都在抢购口罩,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩需要第二类医疗器械经营资质。  那么第二类医疗器械经营备案凭证
    发布时间:2021-04-29   点击次数:867

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证办理

      按照《西安市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在西安办理第三类医疗器械经营许可证并不难,只要您的企业人员和场地符合下列要求即可。  西安三类医疗器械经营许可证办理  1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监
    发布时间:2021-04-29   点击次数:869

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 二类医疗器械备案凭证的有效期是多久

      在之前的文章中小编给大家介绍了办理二类医疗器械经营备案的流程,这次小编想要跟大家分享二类医疗器械备案凭证的有效期是多久,为什么要强调有效期的问题,因为在之前小编遇到过因错过资质延期而被迫停止业务的事情,证件不是无限使用的,都有自己相对应
    发布时间:2021-04-28   点击次数:649

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证

      企业想要开展经营活动就必须要具有相应的许可证,像建筑企业就需要办理建筑资质、危化品就需要危化品经营许可证、无船承运就需要进行备案,那小编为什么会说哪类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证,小伙伴们想知道答案吗?那就跟着天霖财税小编的脚步来
    发布时间:2021-04-28   点击次数:862

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营企业许可证许可事项变更

      经营许可证的办理很麻烦,而且难度也比较高,对经营企业的要求很严格,正是因为如此,办理需要走的手续也会很多,但是很多时候,不少企业在拿到了经营许可证以后,会有变更医疗器械经营企业许可证的情况,这是没办法避免的事情,只能够提交变更申请才可以
    发布时间:2021-04-27   点击次数:640

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?办理流程是什么?

      三类医疗器械经营许可证的办理过程是非常麻烦的,要求也是比较高的。在办理的过程中,各项材料都必须严格符合相关的办理规定,办理时间也会比较久。因为只有这样才能够保证医疗器械确实没有问题。对于很多企业来说,没有太多空闲时间来办理这个事情,这个
    发布时间:2021-04-27   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械网络销售备案凭证在哪里办?

      1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。  2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第十二条:从事第二类医疗器械经营
    发布时间:2021-04-25   点击次数:641

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻]  什么是医疗器械?常见的医疗器械有哪些?

       医疗器械?应该都在医院里使用吧?反正平时也用不到……………你会不会有这样的想法呢?其实,医疗器械并非高冷的专业领域,它与我们每个人日常生活息息相关。如果你能读完此文,相信一定会有所收获的。  一、什么是医疗器械?  医疗器械,是指直接
    发布时间:2021-04-23   点击次数:642

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械备案和医疗器械许可证有哪些区别

      通常,大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下。  一、从作用来说,医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证: 
    发布时间:2021-04-23   点击次数:857

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械许可证办理

    一、针对第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址有规定:  1、办公室总面积许多于50平方米;  2、库房总面积许多于50平方米;(含体外诊断试剂的必须冷藏库房)  3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米
    发布时间:2021-04-22   点击次数:636

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械生产许可变更申请条件

      西安医疗器械许可变更申请条件:  从事医疗器械生产活动,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证
    发布时间:2021-04-22   点击次数:639

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办医疗器械许可证的流程和费用

    西安代办医疗器械许可证的流程:一、签订代理委托协议;二、支付代理费用款项;三、准备全部申请所需资料;四、审核通过后,领取医疗器械经营许可证;西安代办医疗器械经营许可证的费用由于代办医疗器械经营许可证的市场波动较大快速代办微信18182420
    发布时间:2021-04-21   点击次数:858

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办三类医疗器械经营许可证硬性条件

      西安申请三类医疗器械经营许可证有什么要求,西安资质代办医疗器械经营许可证公司天霖为你详细解答。  办理三类医疗器械经营许可证要求  地址要求:1,普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2一次性无菌:办公面积不少于60平,
    发布时间:2021-04-21   点击次数:860

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版延续所需材料

      一、申请与受理条件  企业登陆政务平台服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:  1.《医疗器械经营许可延续申请表》;  2.营业执照复印件(交验原件);3.《医疗器械经营许可证》复印件;(交验原件)  
    发布时间:2021-04-20   点击次数:637

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?

    经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管
    发布时间:2021-04-09   点击次数:6

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械公司经营范围包括哪些

    西安医疗器械公司经营范围包括哪些医疗器械公司经营范围分两种情况:一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可。如果只是经营一类医疗器械,则不需要进
    发布时间:2021-04-09   点击次数:8

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 西安医疗器械小编介绍它的许可证办理有哪些严要求?

    西安医疗器械小编介绍它的许可证办理有哪些严要求?西安医疗器械许可证办理需要申报的材料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件(复印件);企业专职检验人员资格证件的复印件。质量体系内审员资
    发布时间:2020-12-19   点击次数:33

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版代办

      vn77威尼斯人手机版——为希望规范医疗器械销售过程,向用户提供安全可靠医疗器械的销售企业,获得医疗器械经营许可证书提供咨询服务根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《
    发布时间:2020-08-21   点击次数:913

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版换证服务流程

      一、法规依据  1.根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)要求:  第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规:途段嗍视Φ木∷椭嫣跫,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。  
    发布时间:2020-07-13   点击次数:898

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械经营备案下证快价格透明无隐形消费

      办理材料  1、营业执照复印件。  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(注:1、企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量负责人应
    发布时间:2020-07-07   点击次数:887

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安二类医疗器械经营备案?在哪里办理?需要什么资料

      从事医疗器械经营,应当具备以下条件:  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;  (三)具有与经
    发布时间:2020-06-23   点击次数:901

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版丢失补办需要的资料

      医疗器械许可证丢失是需要在医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。 。ㄒ唬┯勺⒉崛嘶蚱浯砣饲┱碌南嘤ι昵氡。 。ǘ)医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册
    发布时间:2020-06-22   点击次数:887

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安办理含体外诊断试剂三类医疗器械经营许可证的条件

    (一)申请条件1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以
    发布时间:2020-06-02   点击次数:347

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安代办医疗器械二三类经营许可医疗器械经营许可证办理

      医疗器械资质,西安医疗器械资质怎么办理  医疗器械公司需要什么资质?  本公司专业代办医疗器械二三类经营许可,植入,介入,体外诊断试剂资质审批,二三类医疗器械审批,代理医疗器械经营许可。  审批医疗器械去哪里?怎么办理医疗器械?代理医疗
    发布时间:2020-02-15   点击次数:539

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 医疗设备的网络销售是否需要由医疗器械经营许可证来处理?

    医疗器械经营许可证是否应申请医疗器械业务及医疗器械网络销售生产许可证?依照“医疗器械网络销售监督管理办法”从事医疗器械网络销售的企业,是依法从事医疗器械生产经营的企业。法律、法规规定不需要许可或者备案的除外。持证人通过网络销售医疗器械,医疗
    发布时间:2019-12-11   点击次数:323

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 网络销售的医疗器械必须申请它医疗器械经营许可证

    医疗器械经营许可证申请互联网销售医疗器械按医疗器械的法律必须适用于生产医疗器械经营许可证的根据企业的医疗器械的销售网络“互联网销售医疗器械监督管理的”应该做生产许可证,经营许可证或医疗器械生产经营公司的备案。法律,法规规定不需要办理许可或备
    发布时间:2019-12-11   点击次数:213

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] 在线销售医疗器械是否需要医疗器械经营许可证

    医疗器械经营许可证在线销售医疗器械是否需要申请《医疗器械经营生产许可证》?按照《医疗器械网上销售监督管理办法》从事医疗器械网上销售的企业,应当是依法取得生产许可证、经营许可证或者办理备案的医疗器械生产经营企业。但法律、法规规定不需要批准或者
    发布时间:2019-12-18   点击次数:435

  • vn77威尼斯人手机版: [最新资讯] 西安哪里可以办理三类医疗器械许可证

     对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?  下面小编为大家介绍一下办理需要那些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。    医疗器械如果让一个外行人来说
    发布时间:2019-10-29   点击次数:201

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版变更需要哪些资料

      对于注册医疗器械公司成功的客户而言,当在实际经营中想要变更一些经验范围等项目的时候,就需要再去有关部门申请经营许可证的变更,那么变更经营许可证就需要哪些资料呢?以下就请大家认真的阅读以下知识吧!  对于注册医疗器械公司经营许可证的变更需
    发布时间:2019-08-23   点击次数:775

  • vn77威尼斯人手机版: [行业新闻] vn77威尼斯人手机版变更相关内容

     一、许可项目:  《医疗器械经营企业许可证》项目变更  二、许可依据:  《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)
    发布时间:2019-08-21   点击次数:372

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安医疗器械企业资质等级怎么填

      随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,对医疗器械的需求在不断增长,医疗器械企业也在不断增多。医疗器械企业都有资质等级,那么,医疗器械企业资质等级怎么填?今天,vn77威尼斯人手机版小编为你整理了以下内容,希望对你有所帮助。  
    发布时间:2019-05-13   点击次数:493

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安注册医疗器械公司办理经营许可证时需提交哪些材料?

      注册医疗器械公司办理经营许可证时需要提交哪些材料?针对该问题,以下医疗器械经营许可证代办相关专家就给大家总结了一些,希望大家能够认真阅读。  需要资料一:注册医疗器械公司办理经营许可证时要提交医疗器械经营企业许可证申请材料登记表。  需
    发布时间:2019-04-12   点击次数:442

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 医疗器械经营企业许可证报价火热咨询中

      申办的材料目录  01.医疗器械经营企业许可申请表(一份)  02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件  03.质量管理人员个人简历  04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图  05.企业注册地址、仓库地址的平面图(注明面积
    发布时间:2019-04-03   点击次数:419

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] vn77威尼斯人手机版怎么办理

      医疗器械经营许可证怎么办理,今天誉胜小编就和大家一起来了解下。  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管
    发布时间:2019-03-25   点击次数:347

  • vn77威尼斯人手机版: [医疗器械经营许可证] 长安区办理医疗器械生产经营许可证在那里办理

      一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定,经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。  办理备案需提交以下资料:  1、第二类医疗器械经营备案表;  2、企业营业执照复印件;  3
    发布时间:2019-03-22   点击次数:328

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 未央区医疗器械经营许可证办理

      (一)《受理通知书》  所需材料:  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;  (4)拟办企业质量管
    发布时间:2019-03-19   点击次数:213

  • vn77威尼斯人手机版: [公司新闻] 西安第二类医疗器械经营备案流程

    西安第二类医疗器械经营备案新办申请条件 1.符合《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第七条相关要求;2.符合《西安市二、三类医疗器械经营企业现场考核评分办法》、《西安市药品零售兼营医疗器械经营企业现场考核评分办法》、《西安市体外
    发布时间:2019-03-19   点击次数:605

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